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聚甲酚磺醛溶液

发布于:2022-05-05 作者:中药斋 阅读:281

【药品名称】
    通用名称:聚甲酚磺醛溶液
    英文名称:Policresulen Solution
    汉语拼音:Jujiafenhuangquan Rongye

    【成份】
    聚甲酚磺醛。

    【性状】
    本品为红棕色微有粘性的澄清液体。

    【适应症】
    1.妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。2.外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。3.耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。


聚甲酚磺醛溶液.png


    【用法用量】
    妇科;用于阴道冲洗时,施比灵溶液应按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物。为此可将浸有施比灵溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。外科与皮肤科;为了终止伤口出血,可将浸有施比灵溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法,以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用施比灵软膏则疗效更佳。口腔粘膜与牙龈的病变,在使用施比灵溶液治疗后必须彻底漱口。

    【不良反应】
    施比灵的用药初期,有时会产生局部刺激症状,但很快自行消失,当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

    【禁忌】
    怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,施比灵亦不例外,此时应充分考滤药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。

    【注意事项】
    1.施比灵会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。 2.治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。 3.行径时停止用药。 4.注意防止施比灵与眼部接触。 5.如果棉织物及皮革与施比灵接触后,必须在其未干前立即用水洗净。 6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)

    【特殊人群用药】
    儿童注意事项:
    避免儿童接触。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    见禁忌。

    【药物相互作用】
    施比灵只能局部应用,由于不能排除与其他药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

    【药理作用】
    聚甲酚磺醛的药理作用机制为:通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫,选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性,引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒,其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal Flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀,随后几秒钟皱缩。 毒理研究:50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。 急性毒性:小鼠的LD50静脉给药为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。 生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用也未发现其有致突变或致癌作用。

    【贮藏】
    本品应在25°C以下保存。

    【规格】
    每瓶10ml,36%(g/g)。每瓶25ml,36%(g/g)

    【包装规格】
    36% 25ml

    【有效期】
    24个月

    【批准文号】
    国药准字H20044357

    【生产企业】
    企业名称:南京恒生制药有限公司


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